艾德生物调研：稀缺的肿瘤基因检测龙头！

调研结论

 

 

公司依托领先的 ARMS 基因检测技术，在肿瘤精准医疗最重要的 EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、Her-2等基因位点上均率先取得注册批文，并首先开发多联检基因检测产品，通过“技术领先+产品最快”的发展方式逐渐成长为细分市场龙头，预计今年主营业务将继续保持 30%以上的高增速。建议回调买入。

 

调研报告

 

 

 

调研纪要

 

 

 

一  公司简介：

 

公司是我国首家专业化的集肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产、销售、服务为一体的企业，拥有行业内国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS两大技术平台，迅速成长为细分领域领先企业。基于核心技术的优势，针对目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、Her-2等基因位点，公司陆续研发了13种独立或联合检测试剂，均为我国首批取得国家药监局医疗器械注册证书和通过欧盟CE认证的产品。公司构建了完备的营销体系，产品已进入全球50多个国家和地区的300多家大中型医院、科研院所销售，是多家跨国药企在肿瘤分子诊断技术领域的合作伙伴，赢得了良好的市场声誉和广泛的客户认可，成为国际知名的民族品牌。

 

分子诊断是体外诊断的细分领域，是应用分子生物学的方法，检测受检个体的遗传物质或携带的病毒、病原体的基因结构与类型，进而从基因层面对遗传病、传染性疾病、肿瘤等疾病进行检测诊断。从全球看，分子诊断作为体外诊断的重要细分行业，是体外诊断诊断中技术要求最高，发展速度较快的领域。目前，全球分子诊断产品市场份额相对较小，但由于相对传统体外诊断有独特优势，近年来发展迅速。2011年全球分子诊断市场规模约为48亿美元，2016年达到74亿美元，年复合增长率达到9.1%。分子诊断的应用领域涉及多种疾病、多项领域。分子诊断产品应用在临床疾病如肿瘤、感染、遗传等诊断领域占到70%以上，体检中心、技术服务中心、第三方检测机构及微生物快速检测市场也有应用。由于分子诊断试剂的便利和速度优势该技术未来可扩展至牲畜的检验检疫、边防海关的检验检疫等领域。分子诊断推动精准医疗发展。利用分子诊断技术检测不同患者基因突变的种类从而制定个体化治疗方案，能避免药物的误用和滥用，真正做到精准医疗。

 

分子诊断细分市场应用格局：

 

 

 

二   Q&A：

 

1、目前院外伴随诊断规模在不断增加，对公司有什么影响？

伴随诊断分院内外，院外风险较大，属于灰色地带，标本也是来源院内医生，利益导向严重。国家可随时加强监管，政策风险较大。公司专注院内规范市场。目前院内市场公司占60%到70%市场份额。院内院外市场目前规模差不多大。预计未来院外市场会向院内市场回流，对公司有利。17年国内伴随诊断整体规模10亿左右，主要是面向已有的靶向药物。

 

2、NGS技术是否一定会替代PCR技术？

不是，在很长一段时间两种技术会共存且互补。目前肺癌刚性需求不需要NGS技术，PCR已经满足，只有小部分需要NGS。目前资本市场NGS热度在消退。NGS产品检测成本较高，且出报告时间较长。（NGS5个工作日VSPCR当日）。

  

3、公司今年有NGS产品面世吗？

公司NGS产品今年会获批，是十个基因联用产品，主要针对肺癌和结直肠癌，也包含未来三，五年可能的所有靶点。

 

4、公司未来几年增长点来自哪里？

目前公司覆盖300多家三甲医院，已经涵盖绝大部分肿瘤患者，医院的绝对数量不会有太大变化。最大的单一医院销售规模在千万以上。未来老的基因靶点渗透率会上升，从目前40%提升到美国和日本约80%的渗透率。其次是新的检测需求，恶性肿瘤从恶性病到慢性疾病的治疗理念转变。

 

5、液体活检技术会取代组织活检吗？

液体活检目前没有立刻完全替代组织检测，组织检测仍是金标准。未来希望做到用CTDNA初筛。，再用组织活检确认。CTDNA技术本身难度不算大，但技术转向产品工艺仍有一定过程。CTDNA未来也会出多基因检测产品。

 

6、 在肿瘤早筛方面的布局？

肿瘤早筛目前无明显实验证明有效。只有卵巢癌目前可以做到早筛。公司针对卵巢癌的BARCA产品将来既针对早筛也可做伴随诊断，与已有产品销售推广方式会有区别。已在布局。

 

7、公司产品将来是否会被其他价格较低产品替代？

不太可能，医疗市场用户粘性较强，除非是颠覆性技术，单纯价格因素不足以影响医生习惯。

 

8、公司对老产品价格方便是如何考虑的？

老靶点产品每年下降10%左右，没有其他降价打算，之后主要靠EAR之类的联检产品保障利润，符合公司的利益。

 

9、国内伴随诊断的渗透率为何没有国外高？

多方面因素导致，首先靶向药物价格高，很多患者无力负担，其次，国内很多医生对放化疗更熟悉，是主推的治疗方式。

 

10、公司产品渠道下沉是否可能？

肿瘤疾病集中度越来越高，主要市场在大医院，基层基本不具备诊疗能力。

 

11、未来PD1-PDL1是否可做伴随诊断？

目前难度较高，仍在讨论研究过程中。

 

12、公司的技术与国外公司相比如如何？

与国外在同一起跑线，公司目前对标罗氏与凯捷，技术完全自主研发，不存在进口替代。

 

13、一季报业绩情况？

2018Q1营收同比增43%，净利润同比增51%，扣非净利润增速31,8%，但Q1有300万美元汇兑损失，提出后净利润增速仍比营收增速高。公司研发未来会维持在收入15%左右。销售费用率与管理费用率处于下降趋势，主要源于公司目前管理精细提升了效率。

 

三   公司面貌

本报告为内部报告，仅供我公司的客户和潜在客户参考。本报告中的信息均来源于已公开的资料，我公司对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。报告中的观点和预测仅代表我们的判断，不构成任何投资建议。由于实际情况的变化，我们可能对这些观点和预测进行调整，而不予以提示说明。