九价HPV疫苗国内上市有望 2股率先受益!
国家药监局药品审评中心(CDE)最新发布,默沙东的两个九价HPV疫苗上市申请已于4月20日获得受理。4月23日和4月24日,这两个药号就分别完成了技术评审。用时分别是一天和两天!照这样的审批速度,预计九价宫颈癌疫苗5月份就能获得上市批准,三季度末或四季度即可在中国正式销售。
今日,疫苗板块开盘不久即拉升,强势领涨。截至午盘,长生生物大涨8.27%,康泰生物涨7.06%,长春高新涨5.48%,智飞生物、华兰生物等纷纷跟涨。
有大量研究表明,高危型人乳头瘤病毒的持续、慢性感染与宫颈癌发病密切相关。防治宫颈癌,预防和检测HPV病毒至关重要。而预防HPV病毒最有效的办法就是接种HPV疫苗。对于没有HPV病毒暴露的女性来说,只需要接种三次,半年内接种完,就极大可能免于宫颈癌的攻击。目前已经国外上市的HPV疫苗主要有三种,2价,4价和9价,这三种疫苗主要区别在于预防HPV病毒类数不同,9价疫苗能够预防类数更多。在预防疾病效果上,9价疫苗可防9成宫颈癌。
此前9价HPV疫苗最方便的就是在港澳接种,整个疗程需接种3次疫苗,大概需要六七百美元,算上三次往返的车旅宿费,花费十分高昂。而本次默沙东九价HPV疫苗上市申请获得受理。这意味着,产品一旦获批有望最大程度惠及需要保护的消费者,无需出境就能够就近用上最新HPV防癌疫苗了。
相关数据显示,2016年全球HPV疫苗市场规模达22.8亿美元,其中,默沙东的佳达修(四价+九价)疫苗销售额为21.7亿美元,市场份额超过95%,处于绝对垄断地位。
如今,这一预防宫颈癌的“重磅炸弹”有望加快进入国内市场,两家上市公司有望率先受益:
智飞生物作为默沙东四价HPV疫苗的国内独家代理商,智飞生物未来有望与默沙东深入合作,优先获得九价HPV疫苗的代理权。
沃森生物也有望受益HPV疫苗审批提速,公司积极开展九价HPV疫苗临床试验。
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